Bộ tiêu chuẩn này thường áp dụng cho các phòng phẫu thuật bệnh viện hoặc các phòng sạch trong sản xuất dược phẩm, các doanh nghiệp Nhật đầu tư / liên doanh tại Việt Nam thường sử dụng chuẩn GMP-EU cho các phòng sạch hay phòng trữ thực phẩm. Imexpharm là một trong những đối tác của Metecno.
Tiêu chuẩn GMP-EU về phân loại cấp độ phòng sạch theo kích thước hạt bụi, hàm lượng bụi và mật độ vi sinh vật trong không khí.
Ký hiệu cấp độ
|
A
|
B
|
C
|
D
|
Nồng độ tối đa các hạt
kích thước tối đa <0.5 µm ( hạt / m3 không khí)
|
3.500
|
350.000
|
3.500.000
|
N/A
|
Nồng độ tối đa các hạt
kích thước tối đa >0.5 µm ( hạt / m3 không khí)
|
0
|
2.000
|
2.000
|
N/A |
Số vi khuẩn tối đa cho
phép (ufc/ m3 không khí)
|
<1
|
10
|
100
|
200
|
Nhận xét
Đăng nhận xét